Primul vaccin antigripal cu tehnologie ARNm a fost aprobat în SUA pentru persoanele de peste 50 de ani

Primul vaccin antigripal cu tehnologie ARNm a fost aprobat în SUA pentru persoanele de peste 50 de ani

O nouă opțiune de vaccinare antigripală pentru persoanele de peste 50 de ani

Statele Unite au aprobat primul vaccin antigripal care folosește tehnologia ARNm (ARN mesager), destinat persoanelor cu vârsta de 50 de ani și peste. Noul vaccin, denumit mFLUSIVA și produs de Moderna, va fi disponibil în SUA începând din această toamnă și reprezintă o alternativă la vaccinurile standard.

Eficiența sa a fost evaluată într-un studiu clinic la care au participat peste 40.000 de adulți. Conform datelor, mFLUSIVA a demonstrat o eficiență cu aproximativ 27% mai mare în comparație cu vaccinurile antigripale standard pregătite pentru sezonul 2024-2025. „Gripa rămâne o provocare majoră pentru sănătatea publică, iar mFLUSIVA oferă o nouă opțiune importantă pentru vârstnicii din America”, a declarat Stephane Bancel, directorul general al Moderna. Acest progres este relevant în special pentru protejarea categoriilor mai vulnerabile la complicațiile cauzate de gripă.

Tehnologia ARNm și reacțiile adverse raportate

Diferența esențială față de vaccinurile clasice constă în tehnologia folosită. Tehnologia ARNm, devenită cunoscută pe scară largă în timpul pandemiei de COVID-19, permite un timp de producție mai scurt din momentul selectării tulpinilor virale. Acest avantaj ar putea duce la o potrivire mai bună între vaccin și tulpinile de virus gripal care circulă efectiv într-un anumit sezon. Revista Ioana

În cadrul studiilor clinice, au fost comunicate o serie de reacții adverse. Printre acestea se numără durerea și sensibilitatea la locul injectării, inflamarea ganglionilor limfatici, oboseală, dureri de cap, dureri musculare sau articulare. De asemenea, au mai fost raportate greață, vărsături și febră.

Parcursul aprobării și etapele următoare

Procesul de aprobare nu a fost unul direct. În luna februarie, Agenția pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a refuzat inițial cererea, invocând necesitatea unor studii clinice suplimentare, însă a revenit asupra deciziei două săptămâni mai târziu. Ulterior, un comitet consultativ independent al FDA, format din nouă medici și oameni de știință, a votat în unanimitate că beneficiile vaccinului depășesc riscurile.

Deși vaccinul a primit aprobarea FDA, recomandarea oficială pentru utilizare este încă în așteptare. Comitetul consultativ al Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) nu s-a mai întrunit din luna martie, după ce membrii săi au fost înlocuiți de Secretarul pentru Sănătate, Robert F. Kennedy Jr. Următoarea ședință a comitetului este programată pentru luna octombrie. În contextul discuțiilor despre vaccinurile ARNm, Departamentul pentru Sănătate al SUA a anulat în august 2025 douăzeci și două de proiecte pentru astfel de vaccinuri, în valoare de aproximativ 500 de milioane de dolari.