O nouă speranță pentru pacienții operați de melanom
O nouă terapie personalizată, administrată după îndepărtarea chirurgicală a tumorii, a demonstrat că poate reduce riscul de revenire a melanomului sau de deces. Tratamentul combină un „vaccin” individualizat, pe bază de ARNm, creat special pentru tumora fiecărui pacient, cu o formă de imunoterapie deja cunoscută, numită KEYTRUDA (pembrolizumab).
Melanomul este cea mai agresivă formă de cancer de piele, iar apariția sa este strâns legată de expunerea la soare. În special arsurile solare suferite în copilărie cresc considerabil riscul de a dezvolta această boală la maturitate. Chiar și după ce tumora este îndepărtată complet prin operație, riscul ca boala să reapară (recidivă) rămâne ridicat, mai ales în stadiile avansate.
Cum funcționează terapia personalizată
Este important de înțeles că acest tratament nu este un vaccin preventiv, care se administrează pentru a împiedica apariția cancerului. El este o terapie adjuvantă, adică se aplică pacienților deja diagnosticați și operați, pentru a scădea șansele de reapariție a bolii. Tratamentul, denumit intismeran autogene (cunoscut și ca V940 sau mRNA-4157), este dezvoltat de companiile Moderna și Merck.
Procesul este complet individualizat. După ce tumora este extirpată, ea este supusă unei analize genetice pentru a i se identifica „amprenta” mutațională unică. Pe baza acestei amprente, se produce o versiune unică a terapiei cu ARNm. Rolul acestui ARNm este de a antrena sistemul imunitar al pacientului să recunoască și să atace selectiv orice celulă canceroasă specifică acelui caz, care ar putea rămâne în organism după operație.
Rezultatele studiului clinic
Eficiența combinației a fost evaluată într-un studiu clinic de Fază 3, numit INTerpath-001, care a inclus 1.137 de pacienți. Participanții aveau melanom cutanat cu risc ridicat (stadiile IIB, IIC, III sau IV) și li se îndepărtase complet tumora prin intervenție chirurgicală. Rezultatele au arătat că pacienții care au primit combinația dintre vaccinul personalizat și imunoterapie au avut o îmbunătățire „semnificativă statistic și clinic” a supraviețuirii fără recidivă și a supraviețuirii fără metastaze la distanță, în comparație cu cei tratați doar cu imunoterapie. Revista Ioana Schema de tratament testată s-a întins pe o perioadă de aproximativ un an.
„Rezultatele de astăzi reprezintă un moment de referință pentru tratamentul adjuvant al melanomului”, a declarat profesor Georgina Long, investigator principal al studiului și director medical al Melanoma Institute Australia. Domnia sa a subliniat că acesta este primul studiu de Fază 3 care arată eficiența unui tratament conceput pe baza amprentei unice a tumorii unui pacient.
Ce urmează pentru această tehnologie
Companiile dezvoltatoare intenționează să prezinte datele complete la o conferință medicală și să le depună la autoritățile de reglementare în vederea unei posibile aprobări. Succesul acestei abordări deschide noi perspective în tratamentul cancerului.
„Timp de mulți ani, ideea de a crea un tratament ARNm conceput special pentru cancerul unui pacient individual a fost o aspirație. Acum ajutăm la transformarea acestei viziuni în realitate”, a afirmat Stéphane Bancel, CEO al Moderna. Pe aceeași linie, dr. Dean Y. Li, președintele Merck Research Laboratories, a menționat că rezultatele „consolidează promisiunea unei abordări mai personalizate a tratamentului cancerului”. Tehnologia este testată în prezent și pentru alte tipuri de cancer, precum cel pulmonar, renal și de vezică urinară.
