Un vaccin care nu are nevoie de frigider ar putea schimba modul în care sunt organizate campaniile de vaccinare, mai ales în zonele unde păstrarea la rece este dificilă. Un studiu clinic de Faza I arată că vaccinul tetanic-difteric SPVX02 a fost păstrat fără refrigerare, la temperaturi de până la 30°C, timp de cel puțin doi ani, fără să își piardă eficacitatea.
În studiul condus de Universitatea din Southampton, varianta reformulată a vaccinului a fost bine tolerată. Nu au fost raportate evenimente adverse grave legate de vaccin. La 28 de zile după vaccinare, toți cei 60 de adulți sănătoși care au primit SPVX02 au atins niveluri de anticorpi de protecție. Răspunsurile imune au fost comparabile cu cele observate la vaccinurile licențiate existente.
Miza practică este mare. Aproximativ jumătate dintre vaccinurile produse la nivel global sunt irosite în fiecare an, conform Organizației Mondiale a Sănătății. Motivul îl reprezintă schimbările de temperatură din timpul depozitării și transportului. Un vaccin care rezistă fără refrigerare poate reduce numărul de doze pierdute și poate simplifica logistica. În acest fel, imunizarea poate ajunge mai ușor în locurile unde lanțul frigorific, adică sistemul de păstrare și transport la rece, se întrerupe cel mai des.
Saul Faust, profesor de imunologie pediatrică și boli infecțioase la Universitatea din Southampton, a explicat: „Menținerea vaccinurilor la rece, de la fabrică la pacient, este una dintre cele mai mari provocări cu care se confruntă programele de imunizare din întreaga lume. Studiul nostru sugerează că acest vaccin poate rămâne sigur și eficient fără refrigerare. Dacă studii mai ample confirmă aceste descoperiri, această tehnologie ar putea contribui la transformarea modului în care vaccinurile sunt depozitate și livrate în întreaga lume”.
SPVX02 a fost dezvoltat de compania biotech Stablepharma din Marea Britanie, prin tehnologia StablevaX. Cercetătorii verifică în prezent dacă vaccinul își poate păstra stabilitatea timp de până la patru ani. Potrivit Revista Ioana, a fost demonstrată deja stabilitate și potență deplină după trei cicluri de fluctuații extreme de temperatură, între -20°C și +40°C.
Această rezistență la variații mari de temperatură este relevantă în special pentru comunități izolate sau pentru regiuni afectate de conflicte, unde refrigerarea continuă este greu de menținut. Un transport mai puțin dependent de frig poate reduce și amprenta de carbon a programelor de vaccinare.
Özgür Tuncer, CEO și director executiv Stablepharma, a declarat: „Această validare revizuită de colegi reprezintă un moment crucial pentru platforma noastră StablevaX și pentru viitorul vaccinurilor termostabile. Aceste descoperiri întăresc argumentul științific și de sănătate globală pentru o nouă generație de vaccinuri fără frigider, în special în regiunile în care limitările lanțului frigorific împiedică accesul echitabil”.
Rezultatele au fost publicate în revista „eClinicalMedicine”. Aceste date apar după lansarea unui studiu de Faza 2b, care va evalua mai departe vaccinul într-un grup mai mare de participanți.
