O preocupare frecventă a viitoarelor mame este siguranța medicamentelor administrate la începutul sarcinii, uneori chiar înainte ca aceasta să fie confirmată. Un studiu recent, condus de Institutul pentru Sănătate Globală din Barcelona (ISGlobal), aduce noi date despre expunerea accidentală la ivermectină, un medicament antiparazitar folosit pe scară largă la nivel mondial.
Cercetarea nu a identificat o creștere a riscului de avort spontan, naștere de făt mort sau anomalii congenitale majore (malformații prezente la naștere) la femeile care au primit tratamentul în primele săptămâni de sarcină. Cu toate acestea, specialiștii subliniază că recomandările actuale, care contraindică folosirea ivermectinei în timpul sarcinii, rămân în vigoare.
Cum s-a desfășurat studiul
Studiul a fost realizat în Mozambic și Kenya și a urmărit 238 de femei care au rămas însărcinate într-un interval cuprins între două săptămâni înainte și patru săptămâni după ce li s-a administrat fie ivermectină, fie albendazol, un alt medicament antiparazitar folosit pentru comparație. Dintre participante, 129 au fost expuse la ivermectină, iar 109 la albendazol.
Analiza rezultatelor a arătat că problemele apărute în timpul sarcinii au afectat 22,9% din femeile din grupul tratat cu ivermectină și 19,5% din cele din grupul tratat cu albendazol. Diferența dintre cele două grupuri nu a fost considerată semnificativă din punct de vedere statistic.
„Studiul a inclus 238 de femei care au rămas însărcinate între două săptămâni înainte și patru săptămâni după ce au primit ivermectină sau albendazol, care a fost folosit ca tratament comparator. Toate participantele au fost urmărite lunar până la sfârșitul sarcinii”, a precizat Patricia Nicolas, prim autor al studiului și cercetător ISGlobal la momentul realizării acestuia.
Ce înseamnă aceste date pentru paciente
Această cercetare este importantă deoarece este cel mai mare studiu prospectiv publicat până acum pe această temă. Informațiile disponibile anterior se bazau pe mai puțin de 100 de cazuri de expunere la ivermectină documentate în primul trimestru de sarcină. „Această cercetare reprezintă cea mai mare cohortă prospectivă publicată până în prezent privind expunerea la ivermectină în primele săptămâni de sarcină și completează dovezile limitate disponibile până acum”, a adăugat Patricia Nicolas.
Studiul publicat în eClinicalMedicine a mai scos la iveală un factor important pentru sănătatea mamei și a fătului: femeile care au avut parte de rezultate adverse au beneficiat mult mai rar de îngrijiri prenatale esențiale. Printre acestea se numără suplimentarea cu fier și acid folic, folosirea plaselor de pat tratate cu insecticide (pentru prevenirea malariei) și tratamentul preventiv împotriva malariei. Revista Ioana
Deși datele aduc mai multă claritate în privința expunerilor accidentale, ele nu sunt suficiente pentru a schimba protocoalele medicale. Carlos Chaccour, cercetător ISGlobal, a explicat limitările: „Descoperirile noastre ajută la consolidarea bazei de dovezi privind expunerea neintenționată la ivermectină în sarcinile timpurii, dar numărul de sarcini documentate rămâne prea mic pentru a susține modificări ale recomandărilor clinice sau de reglementare. Vor fi necesare dovezi suplimentare din studii și sisteme de supraveghere adiționale.”
